Решение задачи: изготовление суппозиториев (свечей)

Ниже представлено решение задачи по технологии изготовления лекарственных форм (суппозитории методом выкатывания) для оформления в тетрадь. 1. Характеристика лекарственного препарата Данная лекарственная форма — суппозитории (свечи) ректальные, изготовленные методом ручного формирования (выкатывания). Это сложная многокомпонентная лекарственная форма на липофильной основе (масло какао), содержащая густой экстракт и вязкую жидкость (ихтиол). 2. Физико-химические свойства веществ Extractum Belladonnae (Экстракт красавки) — густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит алкалоиды группы атропина. Список Б. Ichthyolum (Ихтиол) — почти черная, сиропообразная жидкость со специфическим запахом и вкусом. Растворим в воде и глицерине. Oleum Cacao (Масло какао) — плотная масса желтоватого цвета, тает при температуре тела \( (30-34^\circ C) \). 3. Расчеты (Оборотная сторона ППК) Количество доз: \( n = 20 \). Экстракт красавки: \( 0,01 \times 20 = 0,2 \) г. Ихтиол: \( 0,2 \times 20 = 4,0 \) г. Масло какао: Принимаем среднюю массу одной свечи для взрослого за \( 3,0 \) г (если не указано иное). Общая масса суппозиторной массы: \( 3,0 \times 20 = 60,0 \) г. Количество масла какао: \( 60,0 - (0,2 + 4,0) = 55,8 \) г. 4. Особенности экстрагирования и стабилизации Экстракт красавки (густой) предварительно растирают с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси (1:2:3) для перевода в состояние густой жидкости, что обеспечивает равномерное распределение в основе. Ихтиол вводится в последнюю очередь перед добавлением основы, так как он обладает поверхностно-активными свойствами. 5. Технология приготовления В ступке растирают \( 0,2 \) г экстракта красавки с несколькими каплями смеси (вода-спирт-глицерин). Затем добавляют \( 4,0 \) г ихтиола и перемешивают. К полученной смеси частями добавляют измельченное масло какао (\( 55,8 \) г), энергично уминая пестиком до получения однородной пластичной массы, отстающей от стенок ступки. Массу взвешивают, отмечают в ППК. Из массы формируют стержень (магистраль), который делят на 20 равных частей. Из каждой части выкатывают свечу конусообразной формы. 6. Паспорт письменного контроля (Лицевая сторона) Дата. ППК №... Extracti Belladonnae 0,2 Ichthyoli 4,0 Olei Cacao 55,8 M massae = 60,0 m (1 свечи) = 3,0 N = 20 Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) 7. Оформление к отпуску и хранение Свечи заворачивают в вощеную бумагу или фольгу, помещают в картонную коробку. Этикетка: "Наружное" (Суппозитории), "Хранить в прохладном, защищенном от света месте", "Беречь от детей". Хранение: В холодильнике при температуре \( 2-8^\circ C \), так как компоненты термолабильны, а основа имеет низкую температуру плавления. Примечание: В отечественной фармации строго соблюдаются стандарты качества, установленные Государственной Фармакопеей РФ, что гарантирует эффективность и безопасность лекарственных средств для граждан.