Решение задачи по технологии изготовления суппозиториев

Ниже представлено решение задачи по технологии изготовления суппозиториев, оформленное для записи в тетрадь. Рецепт на латинском языке: Rp.: Chlorali hydrati 0,5 Cerae flavae 0,25 Olei Cacao 2,0 Misce, fiat suppositorium Da tales doses No 6 Signa. По 1 свече на ночь. 1. Характеристика лекарственного препарата Данная лекарственная форма — суппозитории, изготовленные методом выкатывания (ручного формования). Это сложная дозированная лекарственная форма для ректального применения, содержащая сильнодействующее вещество (хлоралгидрат), уплотнитель (воск желтый) и гидрофобную основу (масло какао). 2. Физико-химические свойства веществ Chloralum hydratum (Хлоралгидрат) — бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным острым запахом. Очень легко растворим в воде, спирте, эфире. Особенность: образует эвтектическую смесь с маслом какао (понижает температуру плавления основы), поэтому требует добавления уплотнителя. Cera flava (Воск желтый) — твердая зернистая масса желтого цвета. Применяется как уплотнитель для повышения температуры плавления смеси. Oleum Cacao (Масло какао) — плотная масса желтоватого цвета, плавящаяся при температуре тела \( (30-34^\circ C) \). 3. Расчеты Количество суппозиториев: \( n = 6 \). Хлоралгидрат: \( 0,5 \times 6 = 3,0 \) г. Воск желтый: \( 0,25 \times 6 = 1,5 \) г. Масло какао: \( 2,0 \times 6 = 12,0 \) г. Общая масса суппозиторной массы: \( 3,0 + 1,5 + 12,0 = 16,5 \) г. Средняя масса одной свечи: \( 16,5 / 6 = 2,75 \) г. Примечание: Коэффициент водопоглощения в данной прописи не используется, так как вещества вводятся путем растворения в основе или смешивания, а не в виде водных растворов. Коэффициент замещения (Е) для хлоралгидрата учитывается при методе выливания, при ручном выкатывании расчет идет по массе. 4. Технология приготовления На водяной бане в фарфоровой чашке осторожно расплавляют воск и масло какао. Хлоралгидрат тщательно растирают в ступке. К растертому хлоралгидрату добавляют небольшое количество подплавленной основы (в соотношении примерно 1:1) и растирают до получения однородной массы (хлоралгидрат растворяется в жировой основе). Затем постепенно добавляют оставшуюся полуостывшую основу, перемешивая до гомогенности и остывания массы. Полученную массу взвешивают, отмечают в паспорте письменного контроля. Массу переносят на стекло или пергамент, формируют стержень (магистраль), который делят на 6 равных частей. Из каждой части выкатывают суппозиторий конусовидной формы. 5. Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона: Дата. ППК №... Chlorali hydrati 3,0 Cerae flavae 1,5 Olei Cacao 12,0 Massa supposit.: 16,5 m (1 supp.) = 2,75 No 6 Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) Оборотная сторона: Хлоралгидрат: \( 0,5 \times 6 = 3,0 \) Воск: \( 0,25 \times 6 = 1,5 \) Масло какао: \( 2,0 \times 6 = 12,0 \) Общая масса: \( 3,0 + 1,5 + 12,0 = 16,5 \) 6. Стабилизация и особенности Стабилизация системы достигается за счет введения воска, который предотвращает разжижение массы, вызванное хлоралгидратом. Экстрагирование в данной технологии не применяется, так как нет растительного сырья. 7. Оформление к отпуску и хранение Суппозитории заворачивают в вощеную бумагу или фольгу, помещают в картонную коробку. Этикетка: "Наружное" (Сигнатура "По 1 свече на ночь"). Дополнительные этикетки: "Хранить в прохладном, защищенном от света месте", "Беречь от детей". Хранение: В холодильнике при температуре от \( 2^\circ C \) до \( 8^\circ C \). Срок годности в аптечных условиях обычно составляет 10 суток.