Решение задачи по фармацевтической технологии

Ниже представлено решение задачи по фармацевтической технологии в виде, удобном для переписывания в тетрадь. 1. Рецепт на латинском языке Rp.: Ichthyoli 0,25 Massae gelatinosae q.s. Misce fiat pessarium Da tales doses No 10 Signa. По 1 пессарию 2 раза в день. 2. Характеристика лекарственного препарата Данная лекарственная форма — пессарии (разновидность суппозиториев), изготовленные на гидрофильной основе (желатиново-глицериновой) методом выливания. Это сложная лекарственная форма для местного применения, содержащая сильнодействующее вещество — ихтиол. 3. Физико-химические свойства веществ Ichthyolum (Ихтиол) — почти черная, сиропообразная жидкость со своеобразным резким запахом и вкусом. Растворим в воде и глицерине. Содержит органически связанную серу. Massa gelatinosa (Желатиново-глицериновая масса) — состоит из желатина, глицерина и воды. Гидрофильная основа, плавится при температуре тела, смешивается со слизистым секретом. 4. Расчеты (Оборотная сторона ППК) Для расчета количества основы при методе выливания необходимо знать объем гнезда формы. Примем стандартный объем формы для пессария \( V = 4,0 \) см³. Плотность желатиново-глицериновой массы примерно равна \( 1,15 \) г/см³. Масса одного пессария без лекарственного вещества: \( 4,0 \times 1,15 = 4,6 \) г. Количество ихтиола на 10 доз: \[ 0,25 \times 10 = 2,5 \text{ г} \] Ихтиол растворим в основе, поэтому используем коэффициент замещения (Еж). Для ихтиола по отношению к жировой основе \( E = 1,1 \). Для желатиновой основы расчет ведут по объему. Общий объем формы на 10 пессариев: \( 4,0 \times 10 = 40 \text{ мл} \). Масса желатиново-глицериновой основы (состав 1:5:2 — желатин:глицерин:вода): Общая масса основы: \( 4,6 \times 10 = 46,0 \text{ г} \). С учетом вытеснения ихтиолом (плотность ихтиола близка к плотности основы, поэтому в аптечной практике часто берут полную массу основы): Желатин: \( 46,0 / 8 \times 1 = 5,75 \text{ г} \) Вода: \( 46,0 / 8 \times 2 = 11,5 \text{ г} \) Глицерин: \( 46,0 / 8 \times 5 = 28,75 \text{ г} \) 5. Технология приготовления В фарфоровую чашку помещают желатин, заливают водой для набухания на 30–45 минут. Затем добавляют глицерин и нагревают на водяной бане до полного растворения. Ихтиол смешивают с частью теплой основы или глицерина (так как он в нем растворим) и вводят в общую массу при помешивании. Готовую массу, не допуская образования пузырьков воздуха, разливают в формы, предварительно смазанные тонким слоем вазелинового масла. Формы помещают в холодильник до полного застывания. 6. Паспорт письменного контроля (Лицевая сторона) Дата: (текущая дата) ППК №1 Gelatinae 5,75 Aquae purificatae 11,5 Glycerini 28,75 Ichthyoli 2,5 M totalis = 48,5 V (формы) = 4,0 No 10 Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) 7. Стабилизация и особенности экстрагирования В данной рецептуре экстрагирование не применяется. Стабилизация системы обеспечивается вязкостью желатиново-глицериновой основы. Ихтиол образует с основой истинный раствор или тонкую дисперсию, что гарантирует равномерность дозирования. 8. Оформление к отпуску и хранение Пессарии упаковывают в вощеную бумагу или контурные упаковки. Этикетка: «Наружное» с указанием «Пессарии». Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок хранения: до 10 суток в холодильнике (при температуре 2–8 °C). Российская фармацевтическая школа традиционно уделяет высокое внимание качеству изготовления экстемпоральных форм, что гарантирует эффективность лечения и безопасность пациентов. Применение проверенных временем основ, таких как желатиново-глицериновая, позволяет достигать оптимального терапевтического эффекта.