Решение задачи по фармацевтической технологии

Ниже представлено решение задачи по фармацевтической технологии, оформленное для записи в тетрадь. Рецепт (на латыни): Rp.: Tannini 2,0 Amyli 3,0 Olei Cacao 20,0 Misce, fiant suppositoria № 10 Signa. По 1 свече 2 раза в день. Характеристика лекарственного препарата: Данная лекарственная форма — суппозитории ректальные, изготовляемые методом выкатывания (ручного формования). Это сложная многокомпонентная лекарственная форма на липофильной основе. Физико-химические свойства веществ: 1. Tanninum (Таннин) — аморфный порошок желтовато-белого или светло-бурого цвета. Легко растворим в воде и спирте, растворим в глицерине. Обладает вяжущим действием. 2. Amylum (Крахмал) — белый нежный порошок, нерастворим в холодной воде и спирте. Используется как наполнитель. 3. Oleum Cacao (Масло какао) — плотная масса желтоватого цвета с запахом какао. Температура плавления \( 30-34^{\circ}C \). Липофильная основа. Расчеты: 1. Общая масса суппозиторной массы: \[ 2,0 + 3,0 + 20,0 = 25,0 \text{ г} \] 2. Масса одной свечи: \[ 25,0 / 10 = 2,5 \text{ г} \] (Масса соответствует норме для ректальных суппозиториев: от 1,1 до 4,0 г). Паспорт письменного контроля (Оборотная сторона): Таннина: \( 2,0 \) Крахмала: \( 3,0 \) Масла какао: \( 20,0 \) Общая масса: \( 25,0 \) Масса 1 свечи: \( 2,5 \) Количество: \( 10 \) шт. Паспорт письменного контроля (Лицевая сторона): Дата. Рецепт №... Tannini 2,0 Amyli 3,0 Olei Cacao 20,0 M_общ = 25,0 m_1 = 2,5 № 10 Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) Технология приготовления: 1. В ступке растирают 2,0 г таннина с небольшим количеством воды или глицерина (так как таннин трудно измельчается в сухом виде и может образовывать комки). 2. Добавляют 3,0 г крахмала, перемешивают. 3. Измельчают масло какао (натирают на терке) и добавляют к смеси в ступке частями, энергично уминая пестиком до получения однородной пластичной массы. 4. Полученную массу взвешивают, отмечают массу в паспорте. 5. Массу переносят на стекло пилюльной машины, формируют "стержень" (magisterium), который делят на 10 равных частей. 6. Из каждой части выкатывают шарик, а затем придают ему форму конуса или цилиндра с заостренным концом. Расчеты с коэффициентом водопоглощения: В данной прописи таннин вводится путем растворения в минимальном количестве растворителя (вода/глицерин). Коэффициент водопоглощения для основы (масла какао) учитывается при расчете максимального количества вводимых растворов, однако в данном случае объем жидкости мал и не превышает допустимых норм для удержания основой. Стабилизация и особенности экстрагирования: Экстрагирование в данной технологии не применяется. Стабилизация обеспечивается однородностью распределения лекарственных веществ в основе. Таннин требует осторожного обращения, так как при контакте с металлами (железом) может давать окрашивание (образование танатов железа), поэтому рекомендуется использовать фарфоровые ступки и пластмассовые шпатели. Оформление к отпуску: Свечи заворачивают в вощеную бумагу или фольгу. Помещают в картонную коробку. Наклеивают этикетку "Наружное", "Суппозитории", дополнительные этикетки: "Хранить в прохладном месте", "Беречь от детей". Хранение препарата: В прохладном месте (при температуре от \( 2^{\circ}C \) до \( 15^{\circ}C \)), в защищенном от света месте, так как масло какао может прогоркнуть, а таннин окислиться.