Решение билета №1 по фармацевтической химии

Ниже представлены ответы на задания билета №1 по дисциплине «Фармацевтическая химия». 1. Выберите один вариант ответа. 1.1. Препараты какого элемента являются основой для создания современных рентгеноконтрастных средств для визуализации ЖКТ? Ответ: c) Бария (используется сульфат бария \( BaSO_4 \), так как он нерастворим и хорошо поглощает рентгеновское излучение). 1.2. При отравлении солями тяжелого металла (например, меди сульфатом) в качестве антидота может применяться: Ответ: b) Натрия тиосульфат (образует нетоксичные комплексы или переводит ионы металлов в труднорастворимые сульфиды). 1.3. Токсическое действие ионов свинца \( Pb^{2+} \) в первую очередь обусловлено их способностью: Ответ: c) Образовывать очень прочные комплексы с гидросульфидными (-SH) группами белков, ингибируя, таким образом, многие металлоферменты. 1.4. При валидации метода ВЭЖХ для определения примеси «Y» в лекарственном средстве «X» предел её содержания установлен как «не более 0.1%». Это потребует использования: Ответ: d) Метода стандартной добавки (или эталонного метода для сравнения с предельно допустимой концентрацией). 1.5. Если проявление в испытуемом растворе слабее, чем в эталонном, какой вывод верен? Ответ: a) Содержание примеси не превышает нормированный предел (\( C_н \)). 2. Вставьте пропущенные слова/словосочетания. 2.1. Лекарственное средство с завершенным промышленным циклом называется: готовое лекарственное средство (или препарат). 2.2. В учебных пособиях чаще всего используется химическая классификация (по химическому строению). 2.3. Вещества, не обладающие фармакологической активностью и используемые для придания лекарственной формы, называются: вспомогательные вещества. 2.4. Если для растворения 1 г вещества требуется 10000 мл и более растворителя, то такому веществу соответствует термин: практически нерастворимое. 2.5. Речь идет о: натрия нитрите (\( NaNO_2 \)). (Нитриты являются сильными восстановителями в кислой среде и определяются перманганатометрией). 3. Дайте развернутый ответ. 3.1. Почему чувствительность (\( C_ч \)) реакции имеет критическое значение? Чувствительность реакции определяет минимальное количество примеси, которое может быть обнаружено данным методом. В фармацевтическом анализе это критично, так как чувствительность метода должна быть выше или равна предельно допустимой концентрации примеси (\( C_н \)). Если \( C_ч > C_н \), то метод не позволит обнаружить опасное количество примеси, что недопустимо для обеспечения безопасности лекарств. 3.2. Почему для контроля на содержание нескольких разных примесей целесообразно готовить один общий испытуемый раствор? Приготовление единого испытуемого раствора позволяет: 1) Экономить дорогостоящую навеску лекарственного вещества. 2) Сократить время проведения анализа и трудозатраты. 3) Обеспечить идентичность условий (концентрации основного вещества) при проведении различных качественных и количественных реакций на разные примеси, что повышает точность и сопоставимость результатов.